Door redacteur gezondheidszorg Rinke van den Brink
Onderzoek naar de werking van medicijnen bij kinderen gaat voortaan volgens vaste regels gebeuren. Nu gebeurt dat nog niet. Mede daardoor laat de kwaliteit van dit soort onderzoek vaak te wensen over.
Op een conferentie in Amsterdam hebben artsen, wetenschappers en farmaceuten afspraken gemaakt over de eisen waaraan het onderzoek naar de werking van medicijnen bij kinderen moet voldoen.
Dit soort onderzoek is nog betrekkelijk nieuw. Pas twee jaar geleden is er Europese regelgeving gekomen. Die bepaalt dat de werking van een medicijn bij kinderen apart onderzocht moet worden voordat het middel geregistreerd kan worden voor gebruik bij kinderen.
Schadelijk
Voor 2007 werd dat onderzoek nauwelijks gedaan. Meer dan de helft van de medicijnen die kinderen krijgen worden off label gegeven. Dat betekent dat ze niet geregistreerd zijn voor gebruik bij de behandeling van kinderen. Kinderen krijgen van die bij volwassenen geteste medicijnen doorgaans een kleinere dosering voorgeschreven vanwege hun geringere lichaamsgewicht. Maar er is niet wetenschappelijk onderzocht wat de optimale dosering voor een kind is.
Ook is er niet onderzocht of kinderen misschien wel anders reageren op die medicijnen dan volwassenen. Een stof die bijvoorbeeld een volwassen maag geen kwaad doet, kan voor een kindermaag schadelijk zijn.
Geen kleine volwassenen
In een commentaar in het Nederlands Tijdschrift voor Geneeskunde van 17 oktober wijzen arts-epidemioloog Hanneke van der Lee en Martin Offringa, de drijvende kracht achter de conferentie, op de risico's hiervan.
"Er komen steeds meer harde aanwijzingen dat kinderen niet zomaar 'kleine volwassenen' zijn, en dat het toepassen op kinderen van de resultaten van geneesmiddelenonderzoek verkregen bij volwassenen kan leiden tot behandelingen die niet werken of die zelfs gevaar opleveren."
"Zorgelijk is dat de methodologische kwaliteit van de trials bij kinderen nog steeds veel te wensen overlaat", schrijven Van der Lee en Offringa. Dat leidt tot vertekende resultaten met over- of onderschatting van de effecten van medicijnen.
Onderzoek naar medicijnwerking is bij kinderen heel anders dan bij volwassenen. Jonge kinderen en baby's zeker - kunnen vaak niet goed aangeven hoe ze zich voelen. Daarom moeten manieren gevonden worden om dat te meten.
Daarnaast moeten ouders altijd toestemming geven voor het onderzoek. Bovendien moet het zo efficiënt mogelijk gebeuren, met zo min mogelijk kinderen om toch betrouwbare resultaten te krijgen.
De Amsterdamse topbijeenkomst van vandaag en gisteren heeft de laatste puntjes op de i gezet. Binnenkort kan nu de formele vaststelling van de gepresenteerde standaarden volgen.
»
»
»